歷年來產品認證紀錄

由於醫療器械在法規上有嚴格規範,OSTAR本身擁有從研發到生產製造,掌握了完整產品流程,確保品質穩定可靠。以優異的品質,歷年來獲得全球多國不同的產品認證。

  1. 美國軍規MIL-STD-810G

  2. 國際品質ISO9001

  3. 國際醫療品質ISO13485

  4. 歐盟醫療CE0434

  5. 美國食品藥物管理局FDA

  6. 中國CFDA

  7. 製造業藥商許可執照

  8. 販賣業藥商許可執照

  9. GMP規範認證

  10. 查驗登記許可證